TOKYO--(BUSINESS WIRE)--Meiji Seika Pharma Co, Ltd. (Siège social : Tokyo, président et directeur représentatif : Daikichiro Kobayashi) a annoncé aujourd'hui que ME3183, un nouvel inhibiteur sélectif très puissant de la phosphodiestérase-4 (PDE4), a atteint le critère d'évaluation principal basé sur « PASI-75 », défini comme la proportion de sujets ayant obtenu une amélioration de 75 % de l’indice d'étendue et de gravité du psoriasis (PASI), dans le cadre d'un essai clinique de phase II mené aux États-Unis et au Canada auprès de patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
L'essai clinique de phase II (NCT05268016)* a été mené pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et le degré de tolérance du ME3183 administré une ou deux fois par jour pendant 16 semaines à des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Cent trente-deux patients ont été recrutés aux États-Unis et au Canada. Le critère d'évaluation principal a été défini comme la proportion de sujets ayant obtenu une amélioration de 75 % (« PASI-75 ») du score PASI (indice d'étendue et de gravité du psoriasis) à la semaine 16 par rapport à la valeur initiale. Par conséquent, une proportion significativement plus importante de PASI-75 a été observée dans les groupes traités par ME3183 par rapport au groupe placebo, ce qui a permis d'atteindre le critère d'évaluation principal. En outre, une amélioration précoce de l'indice PASI après l'administration a été observée dans les groupes ME3183. ME3183 s'est avéré sûr et bien toléré. Les détails de l'étude seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale.
ME3183 est un inhibiteur sélectif de la PDE4, disponible par voie orale, découvert par Meiji Seika Pharma. Dans des études non cliniques, il a montré un effet anti-inflammatoire plus important et un effet inhibiteur sur la production de TNF-α environ 30 fois supérieur à celui de l'inhibiteur de PDE4 existant disponible par voie orale pour le psoriasis. En même temps, la distribution de ME3183 dans le cerveau était suffisamment faible.
Meiji s'efforce de fournir un traitement efficace et sûr pour les besoins médicaux non satisfaits, tels que le psoriasis et d'autres maladies auto-immunes.
* : Meiji Pharma USA Inc. (Teaneck, NJ, président : Yasushi Miyazawa), une filiale à 100 % de Meiji, est chargée de l'essai clinique de phase II.
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